{"id":11083,"date":"2015-07-07T10:37:41","date_gmt":"2015-07-07T08:37:41","guid":{"rendered":"http:\/\/www.prodentitalia.eu\/it\/?page_id=11083"},"modified":"2023-12-06T17:31:13","modified_gmt":"2023-12-06T16:31:13","slug":"prodent-azienda-produzione-servizi","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.prodentitalia.eu\/it\/prodent-azienda-produzione-servizi\/","title":{"rendered":"Presentazione Aziendale"},"content":{"rendered":"

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Situata vicino a Milano,\u00a0Prodent Italia<\/strong><\/em>\u00a0progetta e produce sistemi implantari fin dall’arrivo dell’implantologia in Italia.<\/span><\/h1>\n

La propriet\u00e0 e il management garantiscono stabilit\u00e0 e crescita grazie all’attenzione alla ricerca<\/strong>\u00a0e al continuo\u00a0supporto agli studi odontoiatrici.<\/strong><\/span><\/h2>\n<\/div>
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Ricerca<\/span><\/h1>\n

\"ico-research45\"Per realizzare un nuovo impianto, l’ideale \u00e8 che collaborino tre “settori”: il “mondo”\u00a0clinico<\/strong>,\u00a0tecnico<\/strong>\u00a0e di\u00a0prodotto<\/strong>. Le richieste e le specifiche arrivano da odontoiatri esperti che riportano idee innovative volte a superare i limiti riscontrati nel lavoro sul campo.<\/span><\/p>\n

Il “mondo” del prodotto traduce le esigenze del clinico in un piano di progetto; quindi il settore tecnico, composto da bioingegneri, progetta il sistema implantare in base a requisiti di fattibilit\u00e0 e di affidabilit\u00e0 biomeccanica dell’impianto, che deve integrarsi nell’osso e resistere alle forze di carico.<\/p>\n

Per i test di carico statico e dinamico Prodent Italia si avvale della\u00a0collaborazione<\/strong>\u00a0del Laboratorio LaBS (Laboratory of Biological Structured Mechanics<\/strong>) del\u00a0Politecnico di Milano<\/strong>.<\/p>\n

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Certificazioni<\/span><\/h1>\n

\"ico-quality45\"<\/p>\n

Prodent Italia ha un Sistema di Gestione Qualit\u00e0 conforme alla norma UNI CEI EN ISO 13485. Nell\u2019ambito del Sistema Qualit\u00e0 sono stati impostati e vengono eseguiti numerosi controlli che garantiscono un livello qualitativo estremamente elevato di tutti i prodotti di Prodent Italia. Prima di immettere sul mercato ogni Dispositivo Medico, vengono fatte tutte le verifiche necessarie per poterne dichiarare la conformit\u00e0 ai pertinenti Requisiti di Sicurezza e Prestazione definiti dalla Legislazione vigente.<\/p>\n

Le prime Certificazioni di Sistema e di Prodotto rilasciate a Prodent Italia risalgono al 1998. Nel corso degli anni, Prodent Italia ha continuato ad innovare i propri Dispositivi Medici, i quali sono attualmente marcati CE secondo il Regolamento (UE) 2017\/745 e\u00a0s.m.i. (anche noto come MDR \u2013 Medical Devices Regulation). Inoltre Prodent Italia continuer\u00e0 ad immettere nel mercato i Dispositivi Medici marcati CE in conformit\u00e0 alla Direttiva 93\/42 CEE e s.m.i., in accordo all\u2019Articolo 120 dell\u2019MDR e secondo le tempistiche in esso indicate.<\/p>\n

Per tutti i Dispositivi Medici, le attivit\u00e0 di sorveglianza post-commercializzazione, sorveglianza del mercato e vigilanza vengono svolte come previsto da MDR.<\/p>\n