{"id":11083,"date":"2015-07-07T10:37:41","date_gmt":"2015-07-07T08:37:41","guid":{"rendered":"http:\/\/www.prodentitalia.eu\/it-pro\/?page_id=11083"},"modified":"2023-12-06T17:33:26","modified_gmt":"2023-12-06T16:33:26","slug":"prodent-azienda-produzione-servizi","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.prodentitalia.eu\/itpro\/prodent-azienda-produzione-servizi\/","title":{"rendered":"Presentazione Aziendale"},"content":{"rendered":"

Situata vicino a Milano, Prodent Italia<\/strong> progetta e produce sistemi implantari fin dall’arrivo dell’implantologia in Italia.<\/span><\/h1>\n

La propriet\u00e0 e il management garantiscono stabilit\u00e0 e crescita grazie all’attenzione alla ricerca<\/strong> e al continuo supporto agli studi odontoiatrici.<\/strong><\/span><\/h2>\n<\/div>
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Ricerca<\/span><\/h1>\n

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\"ico-research45\"Per realizzare un nuovo impianto, l’ideale \u00e8 che collaborino tre “settori”: il “mondo”\u00a0clinico<\/strong>,\u00a0tecnico<\/strong>\u00a0e di\u00a0prodotto<\/strong>. Le richieste e le specifiche arrivano da odontoiatri esperti che riportano idee innovative volte a superare i limiti riscontrati nel lavoro sul campo.<\/p>\n

Il “mondo” del prodotto traduce le esigenze del clinico in un piano di progetto; quindi il settore tecnico, composto da bioingegneri, progetta il sistema implantare in base a requisiti di fattibilit\u00e0 e di affidabilit\u00e0 biomeccanica dell’impianto, che deve integrarsi nell’osso e resistere alle forze di carico.\u00a0Per i test di carico statico e dinamico Prodent Italia si avvale della\u00a0collaborazione<\/strong>\u00a0del Laboratorio LaBS (Laboratory of Biological Structured Mechanics<\/strong>) del\u00a0Politecnico di Milano<\/strong>.<\/p>\n<\/div>

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Processo produttivo
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\"ico-process45\"<\/p>\n

Il processo produttivo inizia con i torni a controllo numerico che realizzano i dispositivi su\u00a0linee produttive dedicate<\/span><\/strong>\u00a0(per impianti, componenti protesici e strumentario) e prosegue con il\u00a0<\/span>controllo dimensionale del 100% dei pezzi<\/span><\/strong> (cosa rara nel settore).<\/span><\/p>\n

Per gli impianti, si esegue poi il trattamento superficiale con doppia mordenzatura (acidificazione) che garantisce la tipica rugosit\u00e0 delle superfici di moderna concezione, quindi la decontaminazione in reattori al plasma ad Argon. Segue il confezionamento in\u00a0camera bianca<\/span><\/strong>\u00a0e, dopo la sterilizzazione a raggi gamma, l\u2019ulteriore confezionamento secondario. Inoltre periodicamente sui prodotti si eseguono analisi che confermano la validit\u00e0 dei vari processi produttivi adottati e preventivamente validati in conformit\u00e0 alle normative di riferimento.<\/span><\/p>\n<\/div>

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Distribuzione
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\"ico-distribution45\"Prodent Italia\u00a0<\/strong>distribuisce direttamente i suoi prodotti tramite la propria rete di vendita che copre\u00a0tutto il territorio nazionale<\/strong>.<\/p>\n

I nostri agenti sono tutti\u00a0specialisti di prodotto<\/strong>\u00a0e quindi sono preparati a\u00a0supportare lo studio odontoiatrico<\/strong>\u00a0in merito ai vari aspetti dell’implantologia.<\/p>\n

Questo significa efficienza nella gestione dei materiali implantari e consulenza immediata nella gestione dei vari casi clinici.<\/p>\n<\/div>

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Certificazioni<\/span><\/h1>\n

\"ico-quality45\"<\/p>\n

Prodent Italia ha un Sistema di Gestione Qualit\u00e0 conforme alla norma UNI CEI EN ISO 13485. Nell\u2019ambito del Sistema Qualit\u00e0 sono stati impostati e vengono eseguiti numerosi controlli che garantiscono un livello qualitativo estremamente elevato di tutti i prodotti di Prodent Italia. Prima di immettere sul mercato ogni Dispositivo Medico, vengono fatte tutte le verifiche necessarie per poterne dichiarare la conformit\u00e0 ai pertinenti Requisiti di Sicurezza e Prestazione definiti dalla Legislazione vigente.<\/p>\n

Le prime Certificazioni di Sistema e di Prodotto rilasciate a Prodent Italia risalgono al 1998. Nel corso degli anni, Prodent Italia ha continuato ad innovare i propri Dispositivi Medici, i quali sono attualmente marcati CE secondo il Regolamento (UE) 2017\/745 e\u00a0s.m.i. (anche noto come MDR \u2013 Medical Devices Regulation). Inoltre Prodent Italia continuer\u00e0 ad immettere nel mercato i Dispositivi Medici marcati CE in conformit\u00e0 alla Direttiva 93\/42 CEE e s.m.i., in accordo all\u2019Articolo 120 dell\u2019MDR e secondo le tempistiche in esso indicate.<\/p>\n

Per tutti i Dispositivi Medici, le attivit\u00e0 di sorveglianza post-commercializzazione, sorveglianza del mercato e vigilanza vengono svolte come previsto da MDR.<\/p>\n