Situada cerca de Milán, Prodent Italia proyecta y produce sistemas de implantes desde la llegada de la implantología a Italia.
La propiedad y la gestión garantizan estabilidad y crecimiento gracias a la atención prestada a la investigación y al apoyo constante a los consultorios odontológicos.
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Para realizar un nuevo implante, lo ideal es que colaboren tres «sectores»: el «mundo» clínico, técnico y de producto. Las peticiones más específicas provienen de odontólogos expertos que aportan ideas innovadoras dirigidas a superar los límites que aparecen durante el trabajo de campo.
El «mundo» del producto traduce las exigencias del clínico en un plan de proyecto; así pues, el sector técnico, compuesto por bioingenieros, proyecta el sistema de implantes en base a requisitos de factibilidad y fiabilidad biomecánica del implante que debe integrarse en el hueso y resistir a las fuerzas de carga. Para las pruebas de carga estática y dinámica Prodent Italia cuenta con la colaboración del Laboratorio LaBS (Laboratory of Biological Structured Mechanics) del Politécnico de Milán.
Certificaciones
Prodent Italia ha implementado un Sistema de Gestión de Calidad en conformidad con la norma UNI CEI EN ISO 13485. En el ámbito del Sistema de Gestión de Calidad, se prevén y realizan controles sistemáticos, con el fin de asegurar un alto nivel de calidad de todos los productos de Prodent Italia. Antes de introducir cada Producto Sanitario en el mercado, se efectúan todos los controles necesarios para poder declarar la conformidad con las especificaciones relativas del mismo, que están definidas de manera que se garantice que cada dispositivo cumple con los Requisitos Generales de Seguridad y Funcionamiento, definidos en el Anexo I del Reglamento (UE) 2017/45 y sus sucesivas modificaciones (en caso de Productos de Clase I) o con los Requisitos Esenciales definidos en el Anexo I de la Directiva 93/42/CEE y sus sucesivas modificaciones (en caso de Productos de Clase > I). Para todos los Productos Sanitarios, las actividades de seguimiento poscomercialización, la vigilancia y el control del mercado se efectúan con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2017/45.
Las primeras certificaciones otorgadas a Prodent Italia, se remontan al año 1998.
Certificado
Certificado UNI CEI EN ISO 13485
Certificado Certiquality n. 25688 – Impianti Dentali Endoossei
Certificado Certiquality n. 25687- Componentistica Protesica
Certificado Certiquality n. 25686 – Strumentario ed accessori