Situata vicino a Milano, Prodent Italia progetta e produce sistemi implantari fin dall’arrivo dell’implantologia in Italia.
La proprietà e il management garantiscono stabilità e crescita grazie all’attenzione alla ricerca e al continuo supporto agli studi odontoiatrici.
Ricerca
Per realizzare un nuovo impianto, l’ideale è che collaborino tre “settori”: il “mondo” clinico, tecnico e di prodotto. Le richieste e le specifiche arrivano da odontoiatri esperti che riportano idee innovative volte a superare i limiti riscontrati nel lavoro sul campo.
Il “mondo” del prodotto traduce le esigenze del clinico in un piano di progetto; quindi il settore tecnico, composto da bioingegneri, progetta il sistema implantare in base a requisiti di fattibilità e di affidabilità biomeccanica dell’impianto, che deve integrarsi nell’osso e resistere alle forze di carico.
Per i test di carico statico e dinamico Prodent Italia si avvale della collaborazione del Laboratorio LaBS (Laboratory of Biological Structured Mechanics) del Politecnico di Milano.
Certificazioni
Prodent Italia ha un Sistema di Gestione Qualità conforme alla norma UNI CEI EN ISO 13485. Nell’ambito del Sistema Qualità sono stati impostati e vengono eseguiti vari controlli sistematici per garantire un elevato livello qualitativo dei prodotti di Prodent Italia. Prima di immettere sul mercato ogni Dispositivo Medico, vengono fatte le verifiche necessarie per potere dichiarare la conformità alle relative specifiche di prodotto, definite in modo da soddisfare i pertinenti Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione definiti dall’Allegato I del Regolamento UE 2017/745 e s.m.i. (per i Dispositivi Medici di Classe I) o i pertinenti Requisiti Essenziali definiti dall’Allegato I della Direttiva 93/42 CEE e s.m.i. (per i Dispositivi Medici di Classe > I). Per tutti i Dispositivi Medici, le attività di sorveglianza post-commercializzazione, sorveglianza del mercato e vigilanza vengono svolte come previsto da Regolamento UE 2017/745 e s.m.i.
Le prime certificazioni di Sistema e di Prodotto rilasciate a Prodent Italia risalgono al 1998.